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上海蘇豪逸明順利通過(guò)新版獸藥GMP檢查

發(fā)布日期:2022-07-01 瀏覽次數(shù):468

6月23日,上海市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)專家組到安科生物子公司蘇豪逸明制藥進(jìn)行新版獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,公司總經(jīng)理TA WEI CHOU,副總經(jīng)理蔡春生,倪偉磊,質(zhì)量總監(jiān)董明房等領(lǐng)導(dǎo)陪同檢查。



上午8點(diǎn)30分,專家組一行來(lái)到會(huì)議室參加了首次會(huì)議,總經(jīng)理TA WEI CHOU發(fā)表致辭,對(duì)專家組一行表示了熱烈的歡迎。會(huì)議由副總經(jīng)理倪偉磊主持,會(huì)上,他向各位專家老師就公司發(fā)展歷程,產(chǎn)品線配置以及獸藥生產(chǎn)等進(jìn)行了詳細(xì)的講解。蘇豪逸明自成立以來(lái)一直致力于多肽藥物的研發(fā),生產(chǎn)和銷售,近年來(lái),為豐富多肽品種,公司在著重開發(fā)多肽原料藥的同時(shí),也大力推進(jìn)獸藥的研發(fā),生產(chǎn)和銷售。





首次會(huì)議后,專家組一行來(lái)到獸藥合成,純化區(qū),純水站,成品倉(cāng)庫(kù),甲類倉(cāng)庫(kù),QC實(shí)驗(yàn)室等區(qū)域仔細(xì)檢查了在各個(gè)階段中可能存在的問(wèn)題。詳細(xì)詢問(wèn)了企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)相關(guān)配套設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)以及生產(chǎn)安全操作等工作的落實(shí)情況。在檢查過(guò)程中,專家組對(duì)蘇豪逸明獸藥生產(chǎn)、檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)管理等方面給予了肯定,同時(shí)也提出對(duì)生產(chǎn)車間標(biāo)簽的擺放和生產(chǎn)物料的操作應(yīng)高度重視,嚴(yán)格遵守GMP要求。


下午4點(diǎn)30分,專家組對(duì)生產(chǎn)管理,質(zhì)量控制,人員培訓(xùn),銷售等相關(guān)文件進(jìn)行了全面審查,并對(duì)此次現(xiàn)場(chǎng)檢查召開了驗(yàn)收會(huì)議。會(huì)上,專家老師表示在檢查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)重大偏差,對(duì)蘇豪逸明成功通過(guò)此次獸藥GMP檢查表示祝賀,希望蘇豪逸明再接再厲,在今后的工作中堅(jiān)持遵守GMP要求,在多肽領(lǐng)域不斷發(fā)光發(fā)熱。


6月23日,上海市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)專家組到安科生物子公司蘇豪逸明制藥進(jìn)行新版獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,公司總經(jīng)理TA WEI CHOU,副總經(jīng)理蔡春生,倪偉磊,質(zhì)量總監(jiān)董明房等領(lǐng)導(dǎo)陪同檢查。



上午8點(diǎn)30分,專家組一行來(lái)到會(huì)議室參加了首次會(huì)議,總經(jīng)理TA WEI CHOU發(fā)表致辭,對(duì)專家組一行表示了熱烈的歡迎。會(huì)議由副總經(jīng)理倪偉磊主持,會(huì)上,他向各位專家老師就公司發(fā)展歷程,產(chǎn)品線配置以及獸藥生產(chǎn)等進(jìn)行了詳細(xì)的講解。蘇豪逸明自成立以來(lái)一直致力于多肽藥物的研發(fā),生產(chǎn)和銷售,近年來(lái),為豐富多肽品種,公司在著重開發(fā)多肽原料藥的同時(shí),也大力推進(jìn)獸藥的研發(fā),生產(chǎn)和銷售。





首次會(huì)議后,專家組一行來(lái)到獸藥合成,純化區(qū),純水站,成品倉(cāng)庫(kù),甲類倉(cāng)庫(kù),QC實(shí)驗(yàn)室等區(qū)域仔細(xì)檢查了在各個(gè)階段中可能存在的問(wèn)題。詳細(xì)詢問(wèn)了企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)相關(guān)配套設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)以及生產(chǎn)安全操作等工作的落實(shí)情況。在檢查過(guò)程中,專家組對(duì)蘇豪逸明獸藥生產(chǎn)、檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)管理等方面給予了肯定,同時(shí)也提出對(duì)生產(chǎn)車間標(biāo)簽的擺放和生產(chǎn)物料的操作應(yīng)高度重視,嚴(yán)格遵守GMP要求。


下午4點(diǎn)30分,專家組對(duì)生產(chǎn)管理,質(zhì)量控制,人員培訓(xùn),銷售等相關(guān)文件進(jìn)行了全面審查,并對(duì)此次現(xiàn)場(chǎng)檢查召開了驗(yàn)收會(huì)議。會(huì)上,專家老師表示在檢查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)重大偏差,對(duì)蘇豪逸明成功通過(guò)此次獸藥GMP檢查表示祝賀,希望蘇豪逸明再接再厲,在今后的工作中堅(jiān)持遵守GMP要求,在多肽領(lǐng)域不斷發(fā)光發(fā)熱。


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