瀚科邁博ZG033注射液I期臨床試驗(yàn)順利啟動(dòng)！
發(fā)布日期：2022-07-04 瀏覽次數(shù)：470
2022年6月30日，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：瀚科邁博）自主開發(fā)的I類創(chuàng)新藥ZG033注射液（4-1BB單抗）I期臨床試驗(yàn)分中心啟動(dòng)會(huì)在四川省成都市第六人民醫(yī)院（簡(jiǎn)稱：成都六院）順利召開，啟動(dòng)項(xiàng)目為“ZG033注射液對(duì)晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步療效的I期臨床研究”。
會(huì)議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負(fù)責(zé)人徐楠教授、腫瘤科主任醫(yī)師葉斌教授、呼吸科主任醫(yī)師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱：安科生物）藥品注冊(cè)管理中心中心主任章良弼、項(xiàng)目經(jīng)理趙岍，瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴等有關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。
會(huì)議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場(chǎng)致辭并對(duì)在座參會(huì)人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發(fā)領(lǐng)域等方面分別對(duì)安科生物以及瀚科邁博進(jìn)行了介紹。
隨后，趙岍經(jīng)理對(duì)ZG033注射液I期臨床實(shí)驗(yàn)的研究背景、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)流程、特別注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行了詳實(shí)匯報(bào)。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對(duì)試驗(yàn)方案中劑量設(shè)定的倫理考量、未知風(fēng)險(xiǎn)的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進(jìn)行了充分的討論后形成了一致意見，對(duì)后續(xù)試驗(yàn)方案的實(shí)施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結(jié)本次會(huì)議內(nèi)容，并宣布此次會(huì)議圓滿結(jié)束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對(duì)人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，屬于1類創(chuàng)新型生物制品。該藥物具有獨(dú)特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細(xì)胞，從而達(dá)到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動(dòng)劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、急救、保健、康復(fù)為一體的國家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫(yī)院”“四川省職工職業(yè)道德建設(shè)先進(jìn)單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫(yī)院”等榮譽(yù)稱號(hào)，現(xiàn)為西南醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院、川北醫(yī)學(xué)院、成都醫(yī)學(xué)院等多所醫(yī)科大學(xué)的教學(xué)基地及碩士聯(lián)合培養(yǎng)點(diǎn)。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
會(huì)議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負(fù)責(zé)人徐楠教授、腫瘤科主任醫(yī)師葉斌教授、呼吸科主任醫(yī)師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱：安科生物）藥品注冊(cè)管理中心中心主任章良弼、項(xiàng)目經(jīng)理趙岍，瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴等有關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。
會(huì)議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場(chǎng)致辭并對(duì)在座參會(huì)人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發(fā)領(lǐng)域等方面分別對(duì)安科生物以及瀚科邁博進(jìn)行了介紹。
隨后，趙岍經(jīng)理對(duì)ZG033注射液I期臨床實(shí)驗(yàn)的研究背景、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)流程、特別注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行了詳實(shí)匯報(bào)。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對(duì)試驗(yàn)方案中劑量設(shè)定的倫理考量、未知風(fēng)險(xiǎn)的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進(jìn)行了充分的討論后形成了一致意見，對(duì)后續(xù)試驗(yàn)方案的實(shí)施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結(jié)本次會(huì)議內(nèi)容，并宣布此次會(huì)議圓滿結(jié)束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對(duì)人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，屬于1類創(chuàng)新型生物制品。該藥物具有獨(dú)特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細(xì)胞，從而達(dá)到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動(dòng)劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、急救、保健、康復(fù)為一體的國家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫(yī)院”“四川省職工職業(yè)道德建設(shè)先進(jìn)單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫(yī)院”等榮譽(yù)稱號(hào)，現(xiàn)為西南醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院、川北醫(yī)學(xué)院、成都醫(yī)學(xué)院等多所醫(yī)科大學(xué)的教學(xué)基地及碩士聯(lián)合培養(yǎng)點(diǎn)。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
2022年6月30日，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：瀚科邁博）自主開發(fā)的I類創(chuàng)新藥ZG033注射液（4-1BB單抗）I期臨床試驗(yàn)分中心啟動(dòng)會(huì)在四川省成都市第六人民醫(yī)院（簡(jiǎn)稱：成都六院）順利召開，啟動(dòng)項(xiàng)目為“ZG033注射液對(duì)晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步療效的I期臨床研究”。
會(huì)議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負(fù)責(zé)人徐楠教授、腫瘤科主任醫(yī)師葉斌教授、呼吸科主任醫(yī)師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱：安科生物）藥品注冊(cè)管理中心中心主任章良弼、項(xiàng)目經(jīng)理趙岍，瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴等有關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。
會(huì)議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場(chǎng)致辭并對(duì)在座參會(huì)人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發(fā)領(lǐng)域等方面分別對(duì)安科生物以及瀚科邁博進(jìn)行了介紹。
隨后，趙岍經(jīng)理對(duì)ZG033注射液I期臨床實(shí)驗(yàn)的研究背景、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)流程、特別注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行了詳實(shí)匯報(bào)。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對(duì)試驗(yàn)方案中劑量設(shè)定的倫理考量、未知風(fēng)險(xiǎn)的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進(jìn)行了充分的討論后形成了一致意見，對(duì)后續(xù)試驗(yàn)方案的實(shí)施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結(jié)本次會(huì)議內(nèi)容，并宣布此次會(huì)議圓滿結(jié)束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對(duì)人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，屬于1類創(chuàng)新型生物制品。該藥物具有獨(dú)特的抗原結(jié)合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細(xì)胞，從而達(dá)到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動(dòng)劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、急救、保健、康復(fù)為一體的國家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫(yī)院”“四川省職工職業(yè)道德建設(shè)先進(jìn)單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫(yī)院”等榮譽(yù)稱號(hào)，現(xiàn)為西南醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院、川北醫(yī)學(xué)院、成都醫(yī)學(xué)院等多所醫(yī)科大學(xué)的教學(xué)基地及碩士聯(lián)合培養(yǎng)點(diǎn)。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
會(huì)議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負(fù)責(zé)人徐楠教授、腫瘤科主任醫(yī)師葉斌教授、呼吸科主任醫(yī)師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱：安科生物）藥品注冊(cè)管理中心中心主任章良弼、項(xiàng)目經(jīng)理趙岍，瀚科邁博醫(yī)學(xué)事務(wù)官方晴等有關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。
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隨后，趙岍經(jīng)理對(duì)ZG033注射液I期臨床實(shí)驗(yàn)的研究背景、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)流程、特別注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行了詳實(shí)匯報(bào)。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對(duì)試驗(yàn)方案中劑量設(shè)定的倫理考量、未知風(fēng)險(xiǎn)的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進(jìn)行了充分的討論后形成了一致意見，對(duì)后續(xù)試驗(yàn)方案的實(shí)施提供了幫助。
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成都六院
成都市第六人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、急救、保健、康復(fù)為一體的國家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫(yī)院”“四川省職工職業(yè)道德建設(shè)先進(jìn)單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫(yī)院”等榮譽(yù)稱號(hào)，現(xiàn)為西南醫(yī)科大學(xué)、遵義醫(yī)學(xué)院、川北醫(yī)學(xué)院、成都醫(yī)學(xué)院等多所醫(yī)科大學(xué)的教學(xué)基地及碩士聯(lián)合培養(yǎng)點(diǎn)。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專注于嚴(yán)重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進(jìn)的產(chǎn)品項(xiàng)目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
