安科生物與阿法納生物共同研制開發(fā)的首款腫瘤治療型疫苗AFN0328IND申報獲CDE受理
發(fā)布日期：2024-04-30 瀏覽次數：2486
來源：阿法納生物（本文轉載已獲阿法納生物授權，二次轉載請聯系原作者。）
由安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（安科生物）與阿法納生物聯合研制的AFN0328注射液IND申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的受理，該注射液是雙方共同合作開發(fā)的針對腫瘤治療的首款治療型疫苗。
AFN0328注射液是一款針對腫瘤治療的mRNA藥物，由安科生物團隊與阿法納生物共同研發(fā)，同時也得益于阿法納生物與中國科學技術大學、合肥綜合性國家科學中心、免疫治療與免疫應答重點實驗室、中科院天然免疫與慢性疾病重點實驗室等長期合作的深厚積累。
AFN0328采用了具有自主知識產權的佐劑體系，該注射液采用了創(chuàng)新的抗原設計，在靈長類動物中能夠有效遞呈抗原，并且經過工藝升級后，以及進一步的制劑創(chuàng)新解決了冷鏈運輸與長期保存的難題。值得一提的是，AFN0328的序列設計使用了阿法納生物與合作者共同發(fā)布的MiQro RNA藥物設計平臺。
阿法納生物在mRNA藥物與疫苗的開發(fā)已經取得了一系列的成果，例如前期的AFN0128、AFN0205等項目。2023年8月，阿法納生物成功獲得了針對奧密克戎變異株的新型冠狀病毒mRNA AFN0128疫苗的臨床批件。2024年4月16日，阿法納生物研發(fā)的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗AFN0205 IND申請獲得CDE受理。
AFN0128與AFN0205是阿法納生物與中國科學技術大學、武漢病毒研究所、合肥綜合性國家科學中心、安徽省新發(fā)突發(fā)傳染病重點實驗室等省部級科研平臺長期合作、聯合攻關的成果，體現了阿法納在病原結構生物學、病毒學、疫苗等領域的積累與創(chuàng)新能力。
此外，阿法納生物的連續(xù)IND申請標志著公司在mRNA技術領域的里程碑進展。隨著IND獲批后，安科生物將與阿法納生物共同加速臨床治療研究，深入探索安全性和有效性等方面。同時，阿法納生物在mRNA新型制劑、脂質輔料、佐劑等方面的專利也得到了連續(xù)的批準；阿法納生物還將繼續(xù)致力于RNA領域底層技術平臺的構建，包括室溫保存遞送系統(tǒng)、長效轉染RNA、疫苗佐劑等方面的深度布局。未來，阿法納生物將不斷突破技術瓶頸，推動mRNA技術在腫瘤治療領域的應用，為人類健康帶來更多的突破和貢獻。
1.本篇報道旨在發(fā)布研發(fā)臨床信息，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2.安科生物不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。
來源：阿法納生物（本文轉載已獲阿法納生物授權，二次轉載請聯系原作者。）
由安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（安科生物）與阿法納生物聯合研制的AFN0328注射液IND申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的受理，該注射液是雙方共同合作開發(fā)的針對腫瘤治療的首款治療型疫苗。
AFN0328注射液是一款針對腫瘤治療的mRNA藥物，由安科生物團隊與阿法納生物共同研發(fā)，同時也得益于阿法納生物與中國科學技術大學、合肥綜合性國家科學中心、免疫治療與免疫應答重點實驗室、中科院天然免疫與慢性疾病重點實驗室等長期合作的深厚積累。
AFN0328采用了具有自主知識產權的佐劑體系，該注射液采用了創(chuàng)新的抗原設計，在靈長類動物中能夠有效遞呈抗原，并且經過工藝升級后，以及進一步的制劑創(chuàng)新解決了冷鏈運輸與長期保存的難題。值得一提的是，AFN0328的序列設計使用了阿法納生物與合作者共同發(fā)布的MiQro RNA藥物設計平臺。
阿法納生物在mRNA藥物與疫苗的開發(fā)已經取得了一系列的成果，例如前期的AFN0128、AFN0205等項目。2023年8月，阿法納生物成功獲得了針對奧密克戎變異株的新型冠狀病毒mRNA AFN0128疫苗的臨床批件。2024年4月16日，阿法納生物研發(fā)的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗AFN0205 IND申請獲得CDE受理。
AFN0128與AFN0205是阿法納生物與中國科學技術大學、武漢病毒研究所、合肥綜合性國家科學中心、安徽省新發(fā)突發(fā)傳染病重點實驗室等省部級科研平臺長期合作、聯合攻關的成果，體現了阿法納在病原結構生物學、病毒學、疫苗等領域的積累與創(chuàng)新能力。
此外，阿法納生物的連續(xù)IND申請標志著公司在mRNA技術領域的里程碑進展。隨著IND獲批后，安科生物將與阿法納生物共同加速臨床治療研究，深入探索安全性和有效性等方面。同時，阿法納生物在mRNA新型制劑、脂質輔料、佐劑等方面的專利也得到了連續(xù)的批準；阿法納生物還將繼續(xù)致力于RNA領域底層技術平臺的構建，包括室溫保存遞送系統(tǒng)、長效轉染RNA、疫苗佐劑等方面的深度布局。未來，阿法納生物將不斷突破技術瓶頸，推動mRNA技術在腫瘤治療領域的應用，為人類健康帶來更多的突破和貢獻。
1.本篇報道旨在發(fā)布研發(fā)臨床信息，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2.安科生物不推薦任何未被批準的藥品、適應癥的使用。
