近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（以下簡稱“安科生物”，股票代碼：300009）與上海詩健生物科技有限公司（以下簡稱“詩健生物“）簽署授權合作協(xié)議。根據該授權協(xié)議，安科生物正式獲得詩健生物ADC技術平臺EZWi-Fit^®授權，可進行ADC產品的開發(fā)。授權期間，安科生物將負責所研產品在大中華地區(qū)的臨床前研究、臨床開發(fā)和商業(yè)化生產和銷售，并向詩健生物支付權益付款（包括首付款和里程碑款）及占凈銷售額一定比例的銷售提成。詩健生物獲得該ADC產品的海外權益。

  詩健生物是一家臨床階段的ADC新藥研發(fā)公司，擁有ADC臨床管線及全面的新藥研發(fā)能力，并建立了具有自主知識產權的新一代ADC技術平臺EZWi-Fit^®。

  此次合作，是安科生物與詩健生物深化合作的重要里程碑。

  詩健生物創(chuàng)始人兼CEO周清博士表示：安科生物是首批創(chuàng)業(yè)板上市公司，在產品研發(fā)、生產和銷售各方面全面發(fā)展，是生物醫(yī)藥行業(yè)的領軍企業(yè)之一。我們非常高興地看到，EZWi-Fit^®平臺技術應用于ADC新藥研發(fā)項目，讓該平臺技術拓展到更多的靶點和臨床適應癥，惠及更多患者。詩健生物感謝安科生物對于EZWi-Fit^®技術平臺的高度認可和對詩健公司的信任。詩健將全力提供技術支持，合作共贏，并期待項目早日進入臨床試驗，福及患者。

  安科生物董事長宋禮華博士表示: 我們非常高興與詩健生物達成合作。詩健生物專注于ADC藥物的早期研發(fā)，安科生物在生物藥物臨床推進、產業(yè)化和商業(yè)化等領域深耕多年，積累了豐富經驗。希望雙方通過此次合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，持續(xù)全面和深度的合作，實現(xiàn)互利共贏，并進一步鞏固和加強雙方在各自領域的優(yōu)勢。

  關于詩健生物

  詩健生物于2017年在上海浦東新區(qū)張江高科技園成立，聚焦ADC新藥研發(fā)，公司由兼具數十年國外和本土生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經驗的資深“海歸”科學家創(chuàng)建，創(chuàng)業(yè)團隊在國內外行業(yè)領先的生物醫(yī)藥企業(yè)累積了豐富和成功的研發(fā)經驗，研發(fā)能力覆蓋抗體發(fā)現(xiàn)、生物偶聯(lián)、工藝開發(fā)和質量研究、臨床前研究和臨床研究。詩健生物的首個臨床階段管線ESG-401是一款靶向TROP-2 的ADC，采用創(chuàng)新型穩(wěn)定可降解聯(lián)接子，從而顯著降低了脫靶毒性。臨床研究數據提示，ESG-401耐受劑量遠高于同靶點其他ADC，脫靶毒性和在靶毒性發(fā)生率低，程度輕，有明顯的安全性優(yōu)勢。由此帶來的ADC劑量和體內暴露的提升，使該管線在晚期多線經治乳腺癌患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的藥效，且對內臟和顱內轉移灶都有顯著抑瘤效果。

  技術平臺

  EZWi-Fit^®是詩健生物具有自主知識產權的新一代ADC技術平臺，已成功遞交專利優(yōu)先權申請，并取得注冊商標。

  EZWi-Fit^®技術平臺采用穩(wěn)定可降解聯(lián)接子和拓撲異構酶I（TopI）抑制劑載荷。該平臺產生的針對多種靶點的ADC體內活性明顯高于其他TopI抑制劑為載荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在內的多種載荷分子耐藥模型上，仍顯示出強大的抗腫瘤活性；在靶點表達水平低、異質性高的多種PDX模型上穩(wěn)定地展現(xiàn)腫瘤抑制和消除的作用；具有良好的藥代動力學特征和安全性。詩健生物已系統(tǒng)地完成了平臺技術的機制研究，在分子、細胞和體內水平完成了抗耐藥、旁觀者效應、低表達靶點腫瘤模型上的體內活性等方面闡明了機理，為該技術相對國際對標技術平臺的競爭優(yōu)勢提供了具有說服力的客觀證據。詩健生物已利用該平臺技術對針對多個靶點的ADC開展體外和體內研究，均獲得了優(yōu)效性證據，也在數款ADC的非人靈長類動物安全性評價中獲得了優(yōu)異的安全性數據。

  EZWi-Fit^®在多個維度超越了國際ADC領域對標技術。詩健生物正以此為依托，拓展”First-in-Class”管線的布局。同時，詩健生物已經將該平臺技術非獨家專利授權于多家公司，賦能更多的ADC產品。

  關于ADC

  ADC（Antibody Drug Conjugate）是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構成的復合體，其結合了靶向藥物和化療藥物的特點，可實現(xiàn)精準治療。