瀚科邁博創(chuàng)新藥HuA21注射液 Ib/II 期臨床研究完成首例受試者入組
發(fā)布日期：2024-04-03 瀏覽次數(shù)：1540
2024年3月29日，由安科生物控股子公司瀚科邁博自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥HuA21注射液 Ib/II 期臨床試驗(yàn)于安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬完成首例受試者入組。
該研究全稱為“評(píng)價(jià)重組抗 HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液聯(lián)合曲妥珠單抗聯(lián)合化療治療HER2陽(yáng)性局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌患者的Ib/II期臨床研究”，旨在評(píng)估評(píng)價(jià) HuA21注射液聯(lián)合曲妥珠單抗聯(lián)合化療治療HER2陽(yáng)性局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌患者的安全性、耐受性和有效性，并為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。
本次多中心、開(kāi)放性Ib/II期臨床研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授與安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院孫倍成教授共同牽頭開(kāi)展。
HuA21注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是我司第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的1類創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì) HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21 通過(guò)誘導(dǎo) HER2 受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
HuA21注射液在 I 期臨床試驗(yàn)階段展現(xiàn)了優(yōu)異的抗腫瘤活性，有希望成為改變現(xiàn)階段治療方案的1類創(chuàng)新藥。
2024年3月29日，由安科生物控股子公司瀚科邁博自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥HuA21注射液 Ib/II 期臨床試驗(yàn)于安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬完成首例受試者入組。
該研究全稱為“評(píng)價(jià)重組抗 HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液聯(lián)合曲妥珠單抗聯(lián)合化療治療HER2陽(yáng)性局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌患者的Ib/II期臨床研究”，旨在評(píng)估評(píng)價(jià) HuA21注射液聯(lián)合曲妥珠單抗聯(lián)合化療治療HER2陽(yáng)性局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌患者的安全性、耐受性和有效性，并為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。
本次多中心、開(kāi)放性Ib/II期臨床研究由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授與安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院孫倍成教授共同牽頭開(kāi)展。
HuA21注射液（全稱：重組抗 HER2 人源化 HuA21 單克隆抗體注射液）是我司第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的1類創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì) HER2 的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21 通過(guò)誘導(dǎo) HER2 受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
HuA21注射液在 I 期臨床試驗(yàn)階段展現(xiàn)了優(yōu)異的抗腫瘤活性，有希望成為改變現(xiàn)階段治療方案的1類創(chuàng)新藥。
