納入醫(yī)保！安徽首個腫瘤靶向藥月底上市
發(fā)布日期：2023-11-20 瀏覽次數：3271
近日，由安科生物研發(fā)的注射用曲妥珠單抗，正式獲批上市。該藥物是我省首個腫瘤靶向治療藥物，上市開始即可納入國家醫(yī)保。
日前，注射用曲妥珠單抗已全面投入量產，月底前可投放市場。作為安徽省首個正式獲批上市的腫瘤靶向治療藥物，這是一個重要的“零的突破”。
作為我省首個腫瘤靶向治療藥物、首個大分子生物類似藥，注射用曲妥珠單抗歷經十余年研發(fā)，投入近10億元研發(fā)經費。
“注射用曲妥珠單抗在價格上，僅相當于原研產品的七折左右。上市開始即可納入國家醫(yī)保，更好地惠及患者?！卑部粕锬[瘤事業(yè)部總經理李慶良介紹。
在合肥高新區(qū)的安科生物生產車間內，全自動產線正在生產注射用曲妥珠單抗。
HER2是一種人表皮生長因子受體，是乳腺癌、胃癌的重要生物標志物，也是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個重要靶點。注射用曲妥珠單抗可以通過靶向治療，抑制癌細胞的增殖擴散，有效降低腫瘤復發(fā)率。
其Ⅲ期臨床試驗總結報告顯示，試驗藥“注射用曲妥珠單抗”與該品種原研藥在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者時，具有類似的有效性和安全性。但該產品具備無需使用防腐劑，即配即用，臨床使用更安全等特點。
近年來，合肥搶抓“健康中國”戰(zhàn)略機遇，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，已集聚國家級創(chuàng)新平臺12個、企業(yè)800余家，其中上市企業(yè)9家，2022年全產業(yè)鏈實現(xiàn)營收超666億元。
日前，注射用曲妥珠單抗已全面投入量產，月底前可投放市場。作為安徽省首個正式獲批上市的腫瘤靶向治療藥物，這是一個重要的“零的突破”。
作為我省首個腫瘤靶向治療藥物、首個大分子生物類似藥，注射用曲妥珠單抗歷經十余年研發(fā)，投入近10億元研發(fā)經費。
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其Ⅲ期臨床試驗總結報告顯示，試驗藥“注射用曲妥珠單抗”與該品種原研藥在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者時，具有類似的有效性和安全性。但該產品具備無需使用防腐劑，即配即用，臨床使用更安全等特點。
近年來，合肥搶抓“健康中國”戰(zhàn)略機遇，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，已集聚國家級創(chuàng)新平臺12個、企業(yè)800余家，其中上市企業(yè)9家，2022年全產業(yè)鏈實現(xiàn)營收超666億元。
近日，由安科生物研發(fā)的注射用曲妥珠單抗，正式獲批上市。該藥物是我省首個腫瘤靶向治療藥物，上市開始即可納入國家醫(yī)保。
日前，注射用曲妥珠單抗已全面投入量產，月底前可投放市場。作為安徽省首個正式獲批上市的腫瘤靶向治療藥物，這是一個重要的“零的突破”。
作為我省首個腫瘤靶向治療藥物、首個大分子生物類似藥，注射用曲妥珠單抗歷經十余年研發(fā)，投入近10億元研發(fā)經費。
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HER2是一種人表皮生長因子受體，是乳腺癌、胃癌的重要生物標志物，也是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個重要靶點。注射用曲妥珠單抗可以通過靶向治療，抑制癌細胞的增殖擴散，有效降低腫瘤復發(fā)率。
其Ⅲ期臨床試驗總結報告顯示，試驗藥“注射用曲妥珠單抗”與該品種原研藥在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者時，具有類似的有效性和安全性。但該產品具備無需使用防腐劑，即配即用，臨床使用更安全等特點。
近年來，合肥搶抓“健康中國”戰(zhàn)略機遇，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，已集聚國家級創(chuàng)新平臺12個、企業(yè)800余家，其中上市企業(yè)9家，2022年全產業(yè)鏈實現(xiàn)營收超666億元。
日前，注射用曲妥珠單抗已全面投入量產，月底前可投放市場。作為安徽省首個正式獲批上市的腫瘤靶向治療藥物，這是一個重要的“零的突破”。
作為我省首個腫瘤靶向治療藥物、首個大分子生物類似藥，注射用曲妥珠單抗歷經十余年研發(fā)，投入近10億元研發(fā)經費。
“注射用曲妥珠單抗在價格上，僅相當于原研產品的七折左右。上市開始即可納入國家醫(yī)保，更好地惠及患者。”安科生物腫瘤事業(yè)部總經理李慶良介紹。
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HER2是一種人表皮生長因子受體，是乳腺癌、胃癌的重要生物標志物，也是腫瘤靶向治療藥物選擇的一個重要靶點。注射用曲妥珠單抗可以通過靶向治療，抑制癌細胞的增殖擴散，有效降低腫瘤復發(fā)率。
其Ⅲ期臨床試驗總結報告顯示，試驗藥“注射用曲妥珠單抗”與該品種原研藥在治療HER2陽性轉移性乳腺癌患者時，具有類似的有效性和安全性。但該產品具備無需使用防腐劑，即配即用，臨床使用更安全等特點。
近年來，合肥搶抓“健康中國”戰(zhàn)略機遇，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產業(yè)，已集聚國家級創(chuàng)新平臺12個、企業(yè)800余家，其中上市企業(yè)9家，2022年全產業(yè)鏈實現(xiàn)營收超666億元。
