國家藥監(jiān)局藥品審評檢查調(diào)研組赴我司考察調(diào)研

發(fā)布日期：2023-04-25 瀏覽次數(shù)：576

為進(jìn)一步加大對生物醫(yī)藥研發(fā)的鼓勵和支持力度，充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心監(jiān)管的優(yōu)勢和特色，4月25日，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心主任楊進(jìn)波率調(diào)研組，赴安科生物考察調(diào)研。雙方就企業(yè)對生物醫(yī)藥發(fā)展的建議，藥品申報和研發(fā)方面遇到的難點問題等展開了深入交流。安徽省藥品監(jiān)督管理局許可注冊處處長陳詠梅等陪同調(diào)研，安科生物董事長宋禮華、高級副總裁姚建平、副總裁竇穎輝及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人接待了調(diào)研組，并出席調(diào)研座談。

在公司展廳，通過智能多媒體、實景體驗及展廳講解員的詳細(xì)介紹，調(diào)研組從多角度了解了公司的創(chuàng)新發(fā)展、核心技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)平臺等方面的情況。在主導(dǎo)產(chǎn)品體驗區(qū)，楊進(jìn)波主任饒有興趣地了解生長激素等生產(chǎn)線實況，宋禮華董事長作出了詳細(xì)回答。

在隨后的交流中，楊進(jìn)波主任簡要介紹了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評長三角分中心最新工作進(jìn)展情況，并就此行的調(diào)研目的進(jìn)行介紹，旨在認(rèn)真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求，切實加強藥品醫(yī)療器械審評檢查分中心建設(shè)，為促進(jìn)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。楊進(jìn)波主任說：“目前創(chuàng)新藥物的發(fā)展面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)，長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)蓬勃發(fā)展，區(qū)域內(nèi)創(chuàng)新藥品注冊受理數(shù)量比例已達(dá)到了全國的52%，希望企業(yè)搶抓機遇，乘勢而上，加強科研攻關(guān)，積極開拓創(chuàng)新”。

在雙方交流環(huán)節(jié)，調(diào)研組就企業(yè)提出的“生產(chǎn)線變更管理類別”、“多規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)場地變更”、“早期臨床研究內(nèi)容”等方面的問題，進(jìn)行了一一解答。

長三角是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要區(qū)域，有著良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。在長三角一體化發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，安科生物作為長三角 G60 科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副理事長單位、合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主單位，我們正以更加積極主動的姿態(tài)，加快推進(jìn)項目申報，增加區(qū)域合作，形成更多的合力，為安徽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的做大做強貢獻(xiàn)一份力量。