對話管理層 | 安科生物：以質(zhì)量為導(dǎo)向的生產(chǎn)組織管理
發(fā)布日期：2023-07-27 瀏覽次數(shù)：763
對分管生產(chǎn)的高級副總裁姚建平的采訪，是在七月份的一個午后，比室外近40度的高溫更火熱的是他現(xiàn)在的心情，因為就在前兩天，安科生物的日發(fā)貨量又創(chuàng)了歷史新高，作為分管生產(chǎn)的副總裁，姚總既興奮又深感壓力山大。他興奮地說道，其實早在今年5月，總部生物制品日發(fā)貨量就在不斷刷新紀錄，在這之后的每個月，發(fā)貨量都會維持在此數(shù)值之上。他饒有信心地說道，這也奠定了今年安科生物總部收入實現(xiàn)的基石。
“藥品質(zhì)量，人命關(guān)天”這是經(jīng)常掛在公司董事長宋禮華嘴邊的口頭禪。作為以生產(chǎn)注射針劑為主的生物制藥企業(yè)，其產(chǎn)品無疑是國家監(jiān)管要求最高的一個藥品品類。行業(yè)內(nèi)有一句俗語，“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的?！蹦敲?，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，安科生物又是如何把控品質(zhì)，如何對產(chǎn)品質(zhì)量負責，生產(chǎn)出讓患者放心的高品質(zhì)生物藥？帶著這些問題，本期《對話管理層》采訪了安科生物高級副總裁姚建平。
堅持“質(zhì)量導(dǎo)向” 將GMP意識刻入生產(chǎn)DNA
作為企業(yè)，追求利潤、追求效率無可非議，但在安科生物，質(zhì)量導(dǎo)向卻是公司生產(chǎn)組織最鮮明的特征。藥品質(zhì)量管理有其特殊性，它被稱之為全生命周期管理，對于生物制藥企業(yè)來說，需要從工程菌發(fā)酵（或工程細胞培養(yǎng)）開始到提取純化、制劑、包裝、貯存、發(fā)運、召回等環(huán)節(jié)全過程對產(chǎn)品質(zhì)量負責。在質(zhì)量把關(guān)上必須嚴格執(zhí)行標準操作程序（SOP），按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。他表示，安科生物自成立后，始終堅持“質(zhì)量導(dǎo)向”的原則，嚴格遵守GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標準，公司也是國內(nèi)最早一批通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，多年來建立了嚴謹規(guī)范的質(zhì)量管理體系。
GMP的宗旨是最大限度地降低生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品，做到“一切行為有標準，一切標準可操作，一切操作有記錄，一切記錄可追溯”。安科生物認為GMP“沒有最好，只有更好”，一直處于“努力、進步，再努力、再進步”的螺旋式上升狀態(tài)。
自公司成立以來，30年來無質(zhì)量安全事故，離不開全體安科人將GMP意識融入到日常生產(chǎn)過程中，養(yǎng)成了嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
首先是決策層將GMP看作是經(jīng)營的必要前提，將對社會的質(zhì)量承諾當作安科生物生存和發(fā)展的頭等大事，在實際行動中重視并推行GMP戰(zhàn)略，自上而下，始終認真踏實地貫徹執(zhí)行GMP。
其次，在GMP的五大要素中（人、機、料、法、環(huán)），人排在首位，所以，安科生物在生產(chǎn)中一直強調(diào)“硬件重要、軟件更重要、人員最重要”，重視人員的培養(yǎng)，一名新進員工要經(jīng)歷新員工培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、GMP專項培訓(xùn)，到后期有計劃地定期再培訓(xùn)，培訓(xùn)后再考核等。在人員管理方面，用嚴格的SOP指導(dǎo)每個人在工作崗位上的行為，在人員管理上投入了大量的時間和精力，時刻監(jiān)督、反復(fù)灌輸，讓GMP意識深入每個員工的骨髓，將GMP意識貫徹到藥品全生命周期。
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，不斷完善生產(chǎn)環(huán)境，確保環(huán)境優(yōu)良，設(shè)施設(shè)備呈現(xiàn)最佳狀態(tài)；在此過程中，還要加強監(jiān)督，通過科學的手段，現(xiàn)場QA進行監(jiān)測，比如通過環(huán)境的塵埃粒子數(shù)的波動發(fā)現(xiàn)問題，一旦抽樣發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超標，就會報警，說明生產(chǎn)環(huán)境有問題……通過嚴謹、科學的手段和體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
“產(chǎn)銷兩旺”是安科生物今年上半年生物制品的生產(chǎn)狀態(tài)，產(chǎn)能處于飽和甚至超負荷運作，呈現(xiàn)緊張和繁忙的狀態(tài)。
一方面，主要戰(zhàn)略品種——生長激素市場在不斷擴充，另一方面，銷量明顯提升帶來了供不應(yīng)求。而干擾素也在今年5-6月呈現(xiàn)銷量激增趨勢，出現(xiàn)了短暫斷貨的現(xiàn)象。門診的放開也加速了銷量的提升。
其實從2018年開始，安科生物的發(fā)展一直受限于產(chǎn)能的掣肘，為此，安科生物管理層一直在積極籌劃和部署，目前已取得了初步的成效，到2024年下半年，限制安科生物的產(chǎn)能問題就能得到有效解決。
生物制藥不同于常規(guī)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)能不可能一蹴而就，一條生物制品的生產(chǎn)線從設(shè)計到施工，再到安裝和驗證，到工藝放樣、穩(wěn)定性考察、申報，到最后投產(chǎn)，一般需要三年時間。
他說，精準的規(guī)劃，科學統(tǒng)籌確認與驗證事項，提高工作和申報效率，這是安科生物目前產(chǎn)能提升的核心，安科生物正在有步驟，逐步地實現(xiàn)產(chǎn)能擴充。
首先是多舉措積極推動戰(zhàn)略主導(dǎo)品種的產(chǎn)能提升，對北區(qū)四號廠房進行擴建，使得生長激素水針的批產(chǎn)量達到了現(xiàn)有產(chǎn)能的6倍，這是一個極大的提高。其次，推動生長激素粉針產(chǎn)線由南區(qū)向北區(qū)轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移后南區(qū)生產(chǎn)的原液專門用于生產(chǎn)水針，因為水針的生產(chǎn)不僅受產(chǎn)線規(guī)模的影響，還受原液供給的影響，做多少制劑就必須發(fā)酵純化多少原液。從這個角度來說，安科生物現(xiàn)在呈現(xiàn)的是高度發(fā)展的狀態(tài)，從發(fā)酵到純化，生產(chǎn)非常緊張和繁忙，幾乎沒有節(jié)假日。
隨著生產(chǎn)規(guī)模的不斷發(fā)展壯大，安科生物總部生產(chǎn)中心的人數(shù)已經(jīng)越來越多，今年已經(jīng)突破了360人。他說，去食堂就餐已經(jīng)看到越來多的“生面孔”。而在這其中就有不少90后、00后等初入職場的應(yīng)屆畢業(yè)生，對他們的教育、管理和培養(yǎng)是姚總又一件非常操心的事情。
其實，他也曾是一名初入職場的新人。1994年他大學畢業(yè)，1996年加入安科生物，彼時安科生物還是個僅有10余名員工的初創(chuàng)公司。他從生產(chǎn)車間做起，先后負責公司基建、項目申報、子公司管理、營銷、行政、人力資源、董秘、品牌建設(shè)等各個崗位的工作，直到去年年初開始接管生產(chǎn)。在這過程中，他也遭遇過許多困難，吃過許多苦，負責公司基建時，基本天天泡在工地，經(jīng)常加班加點至深夜，在公司2001年7月搬至高新區(qū)時又突遇大雨，排水溝倒灌，他急得不行，樓上樓下跑了無數(shù)趟尋找原因，解決問題。剛滿30歲時又被外派到安慶擔任安科余良卿公司的常務(wù)副總經(jīng)理，面對著一群比自己年長許多的老員工，他沒有膽怯，在改制過程中不斷地去做艱難的說服工作，解決一個又一個歷史遺留問題。他說，一路走來，有風雨，但也有陽光彩虹，在物質(zhì)和精神上都有很多收獲。他曾獲得過全國金牌董秘，安科生物也在2019年獲頒“中國創(chuàng)業(yè)板上市公司投資者關(guān)系最佳董事會”、“高質(zhì)量發(fā)展先鋒”獎等獎項。
2018年榮獲新浪財經(jīng)第四屆金牌董秘（左三為姚建平）
作為一名與公司一起成長起來的安科人，他想叮囑現(xiàn)在的年輕人：首先要不斷學習，對于現(xiàn)在的年輕人來說，易受環(huán)境影響，容易浮躁，但作為初入職場的年輕人，最重要是不能失去重心，要靜下心來學習。第二，應(yīng)該有擔當、有責任感、有目標，現(xiàn)在大學畢業(yè)后能夠創(chuàng)業(yè)成功者鳳毛麟角，絕大多數(shù)人都在普通平凡的崗位上，但是同樣需要努力付出才能有所得。最后，作為一名職場人，也要不斷努力提升自我修養(yǎng)。他希望所有安科的年輕人們都能忌浮躁，踏實下來，把苦變成樂，快樂工作、快樂學習、快樂生活。
對分管生產(chǎn)的高級副總裁姚建平的采訪，是在七月份的一個午后，比室外近40度的高溫更火熱的是他現(xiàn)在的心情，因為就在前兩天，安科生物的日發(fā)貨量又創(chuàng)了歷史新高，作為分管生產(chǎn)的副總裁，姚總既興奮又深感壓力山大。他興奮地說道，其實早在今年5月，總部生物制品日發(fā)貨量就在不斷刷新紀錄，在這之后的每個月，發(fā)貨量都會維持在此數(shù)值之上。他饒有信心地說道，這也奠定了今年安科生物總部收入實現(xiàn)的基石。
“藥品質(zhì)量，人命關(guān)天”這是經(jīng)常掛在公司董事長宋禮華嘴邊的口頭禪。作為以生產(chǎn)注射針劑為主的生物制藥企業(yè)，其產(chǎn)品無疑是國家監(jiān)管要求最高的一個藥品品類。行業(yè)內(nèi)有一句俗語，“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的?！蹦敲?，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，安科生物又是如何把控品質(zhì)，如何對產(chǎn)品質(zhì)量負責，生產(chǎn)出讓患者放心的高品質(zhì)生物藥？帶著這些問題，本期《對話管理層》采訪了安科生物高級副總裁姚建平。
堅持“質(zhì)量導(dǎo)向” 將GMP意識刻入生產(chǎn)DNA
作為企業(yè)，追求利潤、追求效率無可非議，但在安科生物，質(zhì)量導(dǎo)向卻是公司生產(chǎn)組織最鮮明的特征。藥品質(zhì)量管理有其特殊性，它被稱之為全生命周期管理，對于生物制藥企業(yè)來說，需要從工程菌發(fā)酵（或工程細胞培養(yǎng)）開始到提取純化、制劑、包裝、貯存、發(fā)運、召回等環(huán)節(jié)全過程對產(chǎn)品質(zhì)量負責。在質(zhì)量把關(guān)上必須嚴格執(zhí)行標準操作程序（SOP），按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。他表示，安科生物自成立后，始終堅持“質(zhì)量導(dǎo)向”的原則，嚴格遵守GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標準，公司也是國內(nèi)最早一批通過GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，多年來建立了嚴謹規(guī)范的質(zhì)量管理體系。
GMP的宗旨是最大限度地降低生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品，做到“一切行為有標準，一切標準可操作，一切操作有記錄，一切記錄可追溯”。安科生物認為GMP“沒有最好，只有更好”，一直處于“努力、進步，再努力、再進步”的螺旋式上升狀態(tài)。
自公司成立以來，30年來無質(zhì)量安全事故，離不開全體安科人將GMP意識融入到日常生產(chǎn)過程中，養(yǎng)成了嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
首先是決策層將GMP看作是經(jīng)營的必要前提，將對社會的質(zhì)量承諾當作安科生物生存和發(fā)展的頭等大事，在實際行動中重視并推行GMP戰(zhàn)略，自上而下，始終認真踏實地貫徹執(zhí)行GMP。
其次，在GMP的五大要素中（人、機、料、法、環(huán)），人排在首位，所以，安科生物在生產(chǎn)中一直強調(diào)“硬件重要、軟件更重要、人員最重要”，重視人員的培養(yǎng)，一名新進員工要經(jīng)歷新員工培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、GMP專項培訓(xùn)，到后期有計劃地定期再培訓(xùn)，培訓(xùn)后再考核等。在人員管理方面，用嚴格的SOP指導(dǎo)每個人在工作崗位上的行為，在人員管理上投入了大量的時間和精力，時刻監(jiān)督、反復(fù)灌輸，讓GMP意識深入每個員工的骨髓，將GMP意識貫徹到藥品全生命周期。
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，不斷完善生產(chǎn)環(huán)境，確保環(huán)境優(yōu)良，設(shè)施設(shè)備呈現(xiàn)最佳狀態(tài)；在此過程中，還要加強監(jiān)督，通過科學的手段，現(xiàn)場QA進行監(jiān)測，比如通過環(huán)境的塵埃粒子數(shù)的波動發(fā)現(xiàn)問題，一旦抽樣發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超標，就會報警，說明生產(chǎn)環(huán)境有問題……通過嚴謹、科學的手段和體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
“產(chǎn)銷兩旺”是安科生物今年上半年生物制品的生產(chǎn)狀態(tài)，產(chǎn)能處于飽和甚至超負荷運作，呈現(xiàn)緊張和繁忙的狀態(tài)。
一方面，主要戰(zhàn)略品種——生長激素市場在不斷擴充，另一方面，銷量明顯提升帶來了供不應(yīng)求。而干擾素也在今年5-6月呈現(xiàn)銷量激增趨勢，出現(xiàn)了短暫斷貨的現(xiàn)象。門診的放開也加速了銷量的提升。
其實從2018年開始，安科生物的發(fā)展一直受限于產(chǎn)能的掣肘，為此，安科生物管理層一直在積極籌劃和部署，目前已取得了初步的成效，到2024年下半年，限制安科生物的產(chǎn)能問題就能得到有效解決。
生物制藥不同于常規(guī)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)能不可能一蹴而就，一條生物制品的生產(chǎn)線從設(shè)計到施工，再到安裝和驗證，到工藝放樣、穩(wěn)定性考察、申報，到最后投產(chǎn)，一般需要三年時間。
他說，精準的規(guī)劃，科學統(tǒng)籌確認與驗證事項，提高工作和申報效率，這是安科生物目前產(chǎn)能提升的核心，安科生物正在有步驟，逐步地實現(xiàn)產(chǎn)能擴充。
首先是多舉措積極推動戰(zhàn)略主導(dǎo)品種的產(chǎn)能提升，對北區(qū)四號廠房進行擴建，使得生長激素水針的批產(chǎn)量達到了現(xiàn)有產(chǎn)能的6倍，這是一個極大的提高。其次，推動生長激素粉針產(chǎn)線由南區(qū)向北區(qū)轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移后南區(qū)生產(chǎn)的原液專門用于生產(chǎn)水針，因為水針的生產(chǎn)不僅受產(chǎn)線規(guī)模的影響，還受原液供給的影響，做多少制劑就必須發(fā)酵純化多少原液。從這個角度來說，安科生物現(xiàn)在呈現(xiàn)的是高度發(fā)展的狀態(tài)，從發(fā)酵到純化，生產(chǎn)非常緊張和繁忙，幾乎沒有節(jié)假日。
隨著生產(chǎn)規(guī)模的不斷發(fā)展壯大，安科生物總部生產(chǎn)中心的人數(shù)已經(jīng)越來越多，今年已經(jīng)突破了360人。他說，去食堂就餐已經(jīng)看到越來多的“生面孔”。而在這其中就有不少90后、00后等初入職場的應(yīng)屆畢業(yè)生，對他們的教育、管理和培養(yǎng)是姚總又一件非常操心的事情。
其實，他也曾是一名初入職場的新人。1994年他大學畢業(yè)，1996年加入安科生物，彼時安科生物還是個僅有10余名員工的初創(chuàng)公司。他從生產(chǎn)車間做起，先后負責公司基建、項目申報、子公司管理、營銷、行政、人力資源、董秘、品牌建設(shè)等各個崗位的工作，直到去年年初開始接管生產(chǎn)。在這過程中，他也遭遇過許多困難，吃過許多苦，負責公司基建時，基本天天泡在工地，經(jīng)常加班加點至深夜，在公司2001年7月搬至高新區(qū)時又突遇大雨，排水溝倒灌，他急得不行，樓上樓下跑了無數(shù)趟尋找原因，解決問題。剛滿30歲時又被外派到安慶擔任安科余良卿公司的常務(wù)副總經(jīng)理，面對著一群比自己年長許多的老員工，他沒有膽怯，在改制過程中不斷地去做艱難的說服工作，解決一個又一個歷史遺留問題。他說，一路走來，有風雨，但也有陽光彩虹，在物質(zhì)和精神上都有很多收獲。他曾獲得過全國金牌董秘，安科生物也在2019年獲頒“中國創(chuàng)業(yè)板上市公司投資者關(guān)系最佳董事會”、“高質(zhì)量發(fā)展先鋒”獎等獎項。
2018年榮獲新浪財經(jīng)第四屆金牌董秘（左三為姚建平）
作為一名與公司一起成長起來的安科人，他想叮囑現(xiàn)在的年輕人：首先要不斷學習，對于現(xiàn)在的年輕人來說，易受環(huán)境影響，容易浮躁，但作為初入職場的年輕人，最重要是不能失去重心，要靜下心來學習。第二，應(yīng)該有擔當、有責任感、有目標，現(xiàn)在大學畢業(yè)后能夠創(chuàng)業(yè)成功者鳳毛麟角，絕大多數(shù)人都在普通平凡的崗位上，但是同樣需要努力付出才能有所得。最后，作為一名職場人，也要不斷努力提升自我修養(yǎng)。他希望所有安科的年輕人們都能忌浮躁，踏實下來，把苦變成樂，快樂工作、快樂學習、快樂生活。
