2019 年 7 月 25 日，安科生物全資子公司合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò) 2019 年國(guó)際腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)，榮獲國(guó)家衛(wèi)生健康委頒發(fā)的室間質(zhì)評(píng)合格證書(shū)。為了解臨床實(shí)驗(yàn)室 ctDNA 基因突變檢測(cè)的開(kāi)展現(xiàn)狀及質(zhì)量狀況，衛(wèi)生部臨檢中心開(kāi)展了該項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。本次質(zhì)評(píng)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心和澳大利亞皇家病理質(zhì)控中心聯(lián)合開(kāi)展，我國(guó)共有來(lái)自 19 個(gè)?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）的 146 個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加，共計(jì)收到  125 個(gè)有效結(jié)果，滿(mǎn)分結(jié)果 53 個(gè)，結(jié)果滿(mǎn)分率僅 42.4%！

 

這是合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所首次參加國(guó)際腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，公司就以?xún)?yōu)異的成績(jī)滿(mǎn)分通過(guò)該項(xiàng)目考核，這也是今年既滿(mǎn)分通過(guò) HPV 分型、EGFR 突變檢測(cè)、乳腺癌 HER2 擴(kuò)增 FISH 檢測(cè)、EML4-ALK 融合基因檢測(cè)（PCR）、NIPT 檢測(cè)等室間質(zhì)評(píng)結(jié)果之后，合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所再一次實(shí)力展現(xiàn)在基因檢測(cè)領(lǐng)域中過(guò)硬的技術(shù)、專(zhuān)業(yè)規(guī)范的團(tuán)隊(duì)和卓越完善的質(zhì)量體系。

 

本次室間質(zhì)評(píng)，合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所采用完全自主開(kāi)發(fā)的肺癌 19 基因 panel（安朗尼）滿(mǎn)分通過(guò)了衛(wèi)生部臨檢中心的考核。這不僅充分驗(yàn)證了我們?cè)?panel 設(shè)計(jì)方面的能力，也從實(shí)驗(yàn)方面包括 ctDNA 提取、文庫(kù)構(gòu)建、雜交捕獲、上機(jī)測(cè)序、以及數(shù)據(jù)分析方面對(duì)我們的能力進(jìn)行了全方面的驗(yàn)證，目前我們可以準(zhǔn)確檢出低至0.1%的突變位點(diǎn)。

此次通過(guò)室間質(zhì)評(píng)，是國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所一直以來(lái)過(guò)硬的技術(shù)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和卓越質(zhì)控能力的充分肯定，也標(biāo)志著合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所 ctDNA 基因突變檢測(cè)能力走在了全國(guó)乃至國(guó)際ctDNA基因突變檢測(cè)的前列。