高懷荃副局長調(diào)研安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司

發(fā)布日期：2015-12-31 瀏覽次數(shù)：388

12月30日，省局高懷荃副局長率藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、食品藥品審評認(rèn)證中心負(fù)責(zé)人，調(diào)研安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司無菌藥品GMP下放認(rèn)證對接工作，合肥市局負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。　

高懷荃副局長參觀了企業(yè)展示廳，了解企業(yè)25年來的發(fā)展經(jīng)歷及近期精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展動(dòng)向，聽取了企業(yè)對無菌藥品GMP認(rèn)證下放工作的認(rèn)識和對省局認(rèn)證工作的建議，企業(yè)認(rèn)為：認(rèn)證工作下放，不是放松標(biāo)準(zhǔn)，而是讓監(jiān)督檢查就在身邊，進(jìn)行貼身檢查，只會(huì)更嚴(yán)，企業(yè)GMP意識不能放松，要一如既往的保持，希望省、市局在企業(yè)執(zhí)行藥品GMP方面多給予指導(dǎo)幫助。

高懷荃副局長對企業(yè)取得的成績給予了充分肯定，指出：一是要提高認(rèn)識，企業(yè)應(yīng)結(jié)合無菌藥品GMP認(rèn)證下放工作，進(jìn)一步提高實(shí)施藥品GMP重要性和必要性的認(rèn)識，轉(zhuǎn)化為企業(yè)自覺的行動(dòng)；二是要嚴(yán)格管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全有效；三是要強(qiáng)化培訓(xùn)，讓培訓(xùn)工作與日常監(jiān)管相結(jié)合，與企業(yè)需求相結(jié)合，缺什么補(bǔ)什么，全面提升監(jiān)管水平和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。（轉(zhuǎn)載自安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）