楊林博士受邀出席“2017年中國(guó)藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議”并作報(bào)告
發(fā)布日期：2017-08-31 瀏覽次數(shù)：471
北京時(shí)間 2017 年 8 月 27-30 日，2017 年中國(guó)藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（CMCS2017）在北京國(guó)家會(huì)議中心盛大開幕。本次會(huì)議是我國(guó)藥物化學(xué)研究領(lǐng)域的最高科學(xué)盛會(huì)，旨在為藥物化學(xué)工作者和企業(yè)界討論、交流藥物化學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的前沿進(jìn)展提供一個(gè)高水平的平臺(tái)，根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)與歐洲藥物化學(xué)聯(lián)盟簽署的合作框架協(xié)議，在同期也舉行了中歐藥物化學(xué)研討會(huì)（CPA-EFMC ISMC2017）。
本次會(huì)議規(guī)模空前，共吸引了超過(guò) 1500 位來(lái)自中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)各大高校、研究所、醫(yī)院和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)以及英國(guó)、美國(guó)和日本等國(guó)家的藥物化學(xué)領(lǐng)域與會(huì)代表，這也彰顯了我國(guó)藥物化學(xué)界學(xué)術(shù)活動(dòng)的活力與實(shí)力。
本次會(huì)議主題為“致力全球新藥研究與開發(fā)——聚焦新分子、新技術(shù)、新療法”。共設(shè)置 1 個(gè)主會(huì)場(chǎng)、2 個(gè)主題論壇以及 7 個(gè)分會(huì)場(chǎng)，180 余場(chǎng)邀請(qǐng)及口頭學(xué)術(shù)報(bào)告涵蓋了藥物化學(xué)前沿領(lǐng)域及熱點(diǎn)問(wèn)題、細(xì)胞治療研究進(jìn)展以及化學(xué)生物學(xué)等多個(gè)交叉議題。會(huì)議分為大會(huì)報(bào)告、邀請(qǐng)報(bào)告、墻報(bào)展示及自由討論等多幾種形式，為藥物化學(xué)及生物治療等相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供了一個(gè)良好的交流平臺(tái)，促進(jìn)了交流與合作，推動(dòng)了藥物化學(xué)及生物治療的發(fā)展與應(yīng)用。
博生吉安科董事長(zhǎng)兼CEO 楊林博士
作為國(guó)內(nèi) CAR-T 治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物之一，博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)兼 CEO 楊林博士受邀參會(huì)，于 8 月 28 日在第三分會(huì)場(chǎng)“細(xì)胞治療研究進(jìn)展（包含免疫、干細(xì)胞等）”發(fā)表了“新藥監(jiān)管模式下 CAR-T 細(xì)胞療法的開發(fā)”主題報(bào)告。
會(huì)議中，楊林博士就血液瘤 CD19-CAR-T 療法的市場(chǎng)潛力、實(shí)體瘤 CAR-T 臨床治療的挑戰(zhàn)、CAR-T 產(chǎn)業(yè)化與大規(guī)模制備的技術(shù)挑戰(zhàn)、CAR-T 冷鏈運(yùn)輸以及價(jià)格挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行了深入的分析，并提出相應(yīng)的解決策略，現(xiàn)場(chǎng)受到與會(huì)嘉賓的一致好評(píng)。
自今年以來(lái)，各大 CAR-T 研發(fā)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展不斷，種種跡象表明，CAR-T 治療（尤其是針對(duì) CD19 陽(yáng)性的 B 細(xì)胞白血病和淋巴瘤）將在今年迎來(lái)一個(gè)巨大的突破。7 月 12 日，諾華 CTL019 以 10：0 高票通過(guò)美國(guó) FDA 的 ODAC 審評(píng)；8 月，Kite 也宣布旗下 KTE-C19 無(wú)需進(jìn)行 ODAC 審評(píng)！此外 2017 年以來(lái)，利好消息不斷，各家 CAR-T 企業(yè)的股價(jià)大多在穩(wěn)定增長(zhǎng)。下面總結(jié)最近兩個(gè)月的 CAR-T 療法臨床與產(chǎn)業(yè)化布局最新進(jìn)展：
1. 7 月 6 日，諾華公司與 Oxford BioMedica 簽署了一項(xiàng)高達(dá) 1 億美元的合同，后者將在未來(lái) 3 年內(nèi)向諾華旗下即將上市的新型細(xì)胞療法 CTL019 提供優(yōu)質(zhì)慢病毒。
2. 7 月 12 日，F(xiàn)DA 腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)就諾華 CAR-T 產(chǎn)品 Tisagenlecleucel（CTL-019）的 BLA 申請(qǐng)資料進(jìn)行了討論和投票表決，最終以 10:0 的投票結(jié)果支持批準(zhǔn) CTL-019 上市。
3. 7 月 17 日，JUNO 公司在《Journal of Clinical Oncology》期刊上發(fā)表編號(hào)為 JCAR014 的 CAR-T 治療高危 CLL 臨床進(jìn)展，緩解率高達(dá) 71%。
4. 7 月 19 日，賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在《Science Translational Medicine》期刊上發(fā)表了靶向 EGFRvIII 的 CAR-T 療法治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果表明 CART-EGFRvIII 細(xì)胞具有可接受的安全性，可以跨越血腦屏障，浸潤(rùn)腫瘤，并且能夠引起免疫應(yīng)答，從而使得 GBM 細(xì)胞中 EGFRvIII 腫瘤抗原的減少。
5. 7 月 20 日，KITE 與 NCI 在《Molecular Therapy》期刊上聯(lián)合發(fā)表了 CD19-CAR-T 細(xì)胞治療患有侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）（包括彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤，DLBCL）的最新臨床進(jìn)展，患者最長(zhǎng) CR 時(shí)間超過(guò) 56 個(gè)月！
6. 7 月 29 日，Juno 公司與西雅圖兒童醫(yī)院宣布已經(jīng)開展了針對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性 CD22 陽(yáng)性兒童和青少年 ALL 的臨床試驗(yàn)（編號(hào)：PLAT-04），以治療 PLAT-02 試驗(yàn)中的復(fù)發(fā)患者。
7. 7 月 31 日，諾華與 Cryoport 簽署了一項(xiàng)為期 3 年的合作協(xié)議，旨在為將要上市的 CAR-T 療法 tisagenlecleucel-T（CTL019）提供低溫物流和運(yùn)輸?shù)闹С?，在這期間，Cryoport 將為諾華公司提供航運(yùn)和鏈?zhǔn)奖O(jiān)控系統(tǒng)。
8. 7 月 31 日，Kite 宣布向歐洲藥品管理局（EMA）遞交了第一個(gè) CAR-T 產(chǎn)品 KTE-C19（AxicabtageneCiloleucel）的 MAA 上市申請(qǐng)，本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為難治或復(fù)發(fā)性 NHL。
9. 8 月 2 日，Kite 公司宣布 ZUMA-5（axicabtagene ciloleucel，axi-cel，KTE-C19）的 II 期臨床試驗(yàn)迎來(lái)了首位復(fù)發(fā)/難治性惰性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者。
10. 8 月 8 日，F(xiàn)DA 在完成對(duì) Kite 公司 CAR-T 療法 Axi-cel（KTE-C19）的制造基地以及治療中心的嚴(yán)格審查后，表示不需要再經(jīng)過(guò)專家委員會(huì)評(píng)審。
11. 8 月 14 日，《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一項(xiàng) I 期臨床結(jié)果表明，CD30 CAR-T 細(xì)胞在臨床上安全可靠，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）患者中產(chǎn)生了持久的完全緩解。
12. 8 月16 日，佛羅里達(dá)大學(xué)的研究人員在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的發(fā)表兩篇論文表明，采用靶向 CD70 的 CAR-T 療法，在人類癌細(xì)胞和動(dòng)物模型的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生了強(qiáng)烈的抗腫瘤反應(yīng)。
13. 8 月 17 日，Cellectis 公司宣布其通用型 CAR-T 療法 UCART123 已經(jīng)對(duì)首名母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm，BPDCN) 患者進(jìn)行了治療。
14. 8 月 24 日，Juno 公司在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）上發(fā)表了一篇 Correspondence，介紹旗下 JCAR017 項(xiàng)目治療一名累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治療案例。
15. 8 月 28 日，吉利德科學(xué)（GileadSciences）和凱特藥業(yè)（Kite Pharma）聯(lián)合宣布，兩家公司已經(jīng)簽訂了一份最終收購(gòu)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Gilead 將以每股 180 美元的現(xiàn)金收購(gòu) Kite，這筆交易的總價(jià)值約為 119 億美元。
博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司成立于 2016 年 11 月 17 日，由博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司和安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司共同投資組建，注冊(cè)地位于合肥市高新區(qū)海關(guān)路 4 號(hào)，注冊(cè)資本 1 億元，博生吉（蘇州）公司占股 51%，安科生物公司占股 49%。
博生吉安科
博生吉安科自成立之日起，已經(jīng)建設(shè)完成建筑面積達(dá) 1000 平方米的 GMP 生產(chǎn)車間，包括可以達(dá)到國(guó)際一流水平的 CAR-T 細(xì)胞制備車間、分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、以及裝備先進(jìn)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。博生吉安科團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有 30 多人，碩士及以上人才占比超過(guò) 60%。博生吉安科正在與多家醫(yī)院合作，開展 CAR-T 臨床研究（包括安徽省立醫(yī)院、合肥市濱湖醫(yī)院等），均取得了良好的臨床治療效果。
博生吉安科將再接再厲，爭(zhēng)取早日把 CAR-T 以及 CAR-NK 這些國(guó)際先進(jìn)的腫瘤免疫治療技術(shù)推向市場(chǎng)，造福廣大腫瘤患者。
北京時(shí)間 2017 年 8 月 27-30 日，2017 年中國(guó)藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議（CMCS2017）在北京國(guó)家會(huì)議中心盛大開幕。本次會(huì)議是我國(guó)藥物化學(xué)研究領(lǐng)域的最高科學(xué)盛會(huì)，旨在為藥物化學(xué)工作者和企業(yè)界討論、交流藥物化學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的前沿進(jìn)展提供一個(gè)高水平的平臺(tái)，根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)與歐洲藥物化學(xué)聯(lián)盟簽署的合作框架協(xié)議，在同期也舉行了中歐藥物化學(xué)研討會(huì)（CPA-EFMC ISMC2017）。
本次會(huì)議規(guī)模空前，共吸引了超過(guò) 1500 位來(lái)自中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)各大高校、研究所、醫(yī)院和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)以及英國(guó)、美國(guó)和日本等國(guó)家的藥物化學(xué)領(lǐng)域與會(huì)代表，這也彰顯了我國(guó)藥物化學(xué)界學(xué)術(shù)活動(dòng)的活力與實(shí)力。
本次會(huì)議主題為“致力全球新藥研究與開發(fā)——聚焦新分子、新技術(shù)、新療法”。共設(shè)置 1 個(gè)主會(huì)場(chǎng)、2 個(gè)主題論壇以及 7 個(gè)分會(huì)場(chǎng)，180 余場(chǎng)邀請(qǐng)及口頭學(xué)術(shù)報(bào)告涵蓋了藥物化學(xué)前沿領(lǐng)域及熱點(diǎn)問(wèn)題、細(xì)胞治療研究進(jìn)展以及化學(xué)生物學(xué)等多個(gè)交叉議題。會(huì)議分為大會(huì)報(bào)告、邀請(qǐng)報(bào)告、墻報(bào)展示及自由討論等多幾種形式，為藥物化學(xué)及生物治療等相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供了一個(gè)良好的交流平臺(tái)，促進(jìn)了交流與合作，推動(dòng)了藥物化學(xué)及生物治療的發(fā)展與應(yīng)用。
博生吉安科董事長(zhǎng)兼CEO 楊林博士
作為國(guó)內(nèi) CAR-T 治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物之一，博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)兼 CEO 楊林博士受邀參會(huì)，于 8 月 28 日在第三分會(huì)場(chǎng)“細(xì)胞治療研究進(jìn)展（包含免疫、干細(xì)胞等）”發(fā)表了“新藥監(jiān)管模式下 CAR-T 細(xì)胞療法的開發(fā)”主題報(bào)告。
會(huì)議中，楊林博士就血液瘤 CD19-CAR-T 療法的市場(chǎng)潛力、實(shí)體瘤 CAR-T 臨床治療的挑戰(zhàn)、CAR-T 產(chǎn)業(yè)化與大規(guī)模制備的技術(shù)挑戰(zhàn)、CAR-T 冷鏈運(yùn)輸以及價(jià)格挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行了深入的分析，并提出相應(yīng)的解決策略，現(xiàn)場(chǎng)受到與會(huì)嘉賓的一致好評(píng)。
自今年以來(lái)，各大 CAR-T 研發(fā)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展不斷，種種跡象表明，CAR-T 治療（尤其是針對(duì) CD19 陽(yáng)性的 B 細(xì)胞白血病和淋巴瘤）將在今年迎來(lái)一個(gè)巨大的突破。7 月 12 日，諾華 CTL019 以 10：0 高票通過(guò)美國(guó) FDA 的 ODAC 審評(píng)；8 月，Kite 也宣布旗下 KTE-C19 無(wú)需進(jìn)行 ODAC 審評(píng)！此外 2017 年以來(lái)，利好消息不斷，各家 CAR-T 企業(yè)的股價(jià)大多在穩(wěn)定增長(zhǎng)。下面總結(jié)最近兩個(gè)月的 CAR-T 療法臨床與產(chǎn)業(yè)化布局最新進(jìn)展：
1. 7 月 6 日，諾華公司與 Oxford BioMedica 簽署了一項(xiàng)高達(dá) 1 億美元的合同，后者將在未來(lái) 3 年內(nèi)向諾華旗下即將上市的新型細(xì)胞療法 CTL019 提供優(yōu)質(zhì)慢病毒。
2. 7 月 12 日，F(xiàn)DA 腫瘤藥物專家咨詢委員會(huì)就諾華 CAR-T 產(chǎn)品 Tisagenlecleucel（CTL-019）的 BLA 申請(qǐng)資料進(jìn)行了討論和投票表決，最終以 10:0 的投票結(jié)果支持批準(zhǔn) CTL-019 上市。
3. 7 月 17 日，JUNO 公司在《Journal of Clinical Oncology》期刊上發(fā)表編號(hào)為 JCAR014 的 CAR-T 治療高危 CLL 臨床進(jìn)展，緩解率高達(dá) 71%。
4. 7 月 19 日，賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在《Science Translational Medicine》期刊上發(fā)表了靶向 EGFRvIII 的 CAR-T 療法治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果表明 CART-EGFRvIII 細(xì)胞具有可接受的安全性，可以跨越血腦屏障，浸潤(rùn)腫瘤，并且能夠引起免疫應(yīng)答，從而使得 GBM 細(xì)胞中 EGFRvIII 腫瘤抗原的減少。
5. 7 月 20 日，KITE 與 NCI 在《Molecular Therapy》期刊上聯(lián)合發(fā)表了 CD19-CAR-T 細(xì)胞治療患有侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）（包括彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤，DLBCL）的最新臨床進(jìn)展，患者最長(zhǎng) CR 時(shí)間超過(guò) 56 個(gè)月！
6. 7 月 29 日，Juno 公司與西雅圖兒童醫(yī)院宣布已經(jīng)開展了針對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性 CD22 陽(yáng)性兒童和青少年 ALL 的臨床試驗(yàn)（編號(hào)：PLAT-04），以治療 PLAT-02 試驗(yàn)中的復(fù)發(fā)患者。
7. 7 月 31 日，諾華與 Cryoport 簽署了一項(xiàng)為期 3 年的合作協(xié)議，旨在為將要上市的 CAR-T 療法 tisagenlecleucel-T（CTL019）提供低溫物流和運(yùn)輸?shù)闹С?，在這期間，Cryoport 將為諾華公司提供航運(yùn)和鏈?zhǔn)奖O(jiān)控系統(tǒng)。
8. 7 月 31 日，Kite 宣布向歐洲藥品管理局（EMA）遞交了第一個(gè) CAR-T 產(chǎn)品 KTE-C19（AxicabtageneCiloleucel）的 MAA 上市申請(qǐng)，本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為難治或復(fù)發(fā)性 NHL。
9. 8 月 2 日，Kite 公司宣布 ZUMA-5（axicabtagene ciloleucel，axi-cel，KTE-C19）的 II 期臨床試驗(yàn)迎來(lái)了首位復(fù)發(fā)/難治性惰性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者。
10. 8 月 8 日，F(xiàn)DA 在完成對(duì) Kite 公司 CAR-T 療法 Axi-cel（KTE-C19）的制造基地以及治療中心的嚴(yán)格審查后，表示不需要再經(jīng)過(guò)專家委員會(huì)評(píng)審。
11. 8 月 14 日，《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一項(xiàng) I 期臨床結(jié)果表明，CD30 CAR-T 細(xì)胞在臨床上安全可靠，并在霍奇金淋巴瘤（HL）和間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）患者中產(chǎn)生了持久的完全緩解。
12. 8 月16 日，佛羅里達(dá)大學(xué)的研究人員在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的發(fā)表兩篇論文表明，采用靶向 CD70 的 CAR-T 療法，在人類癌細(xì)胞和動(dòng)物模型的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生了強(qiáng)烈的抗腫瘤反應(yīng)。
13. 8 月 17 日，Cellectis 公司宣布其通用型 CAR-T 療法 UCART123 已經(jīng)對(duì)首名母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞腫瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm，BPDCN) 患者進(jìn)行了治療。
14. 8 月 24 日，Juno 公司在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）上發(fā)表了一篇 Correspondence，介紹旗下 JCAR017 項(xiàng)目治療一名累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）的彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治療案例。
15. 8 月 28 日，吉利德科學(xué)（GileadSciences）和凱特藥業(yè)（Kite Pharma）聯(lián)合宣布，兩家公司已經(jīng)簽訂了一份最終收購(gòu)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，Gilead 將以每股 180 美元的現(xiàn)金收購(gòu) Kite，這筆交易的總價(jià)值約為 119 億美元。
博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司成立于 2016 年 11 月 17 日，由博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司和安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司共同投資組建，注冊(cè)地位于合肥市高新區(qū)海關(guān)路 4 號(hào)，注冊(cè)資本 1 億元，博生吉（蘇州）公司占股 51%，安科生物公司占股 49%。
博生吉安科
博生吉安科自成立之日起，已經(jīng)建設(shè)完成建筑面積達(dá) 1000 平方米的 GMP 生產(chǎn)車間，包括可以達(dá)到國(guó)際一流水平的 CAR-T 細(xì)胞制備車間、分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、以及裝備先進(jìn)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。博生吉安科團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有 30 多人，碩士及以上人才占比超過(guò) 60%。博生吉安科正在與多家醫(yī)院合作，開展 CAR-T 臨床研究（包括安徽省立醫(yī)院、合肥市濱湖醫(yī)院等），均取得了良好的臨床治療效果。
博生吉安科將再接再厲，爭(zhēng)取早日把 CAR-T 以及 CAR-NK 這些國(guó)際先進(jìn)的腫瘤免疫治療技術(shù)推向市場(chǎng)，造福廣大腫瘤患者。
