生長(zhǎng)激素新產(chǎn)線(xiàn)獲批將極大緩解產(chǎn)能受限

發(fā)布日期：2022-03-29 瀏覽次數(shù)：652

近日，安科生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司北區(qū)年產(chǎn)2000萬(wàn)支注射用人生長(zhǎng)激素新增生產(chǎn)線(xiàn)正式獲準(zhǔn)生產(chǎn)，將有效解決現(xiàn)有產(chǎn)能瓶頸問(wèn)題，顯著提升公司主營(yíng)產(chǎn)品生長(zhǎng)激素產(chǎn)能，緩解產(chǎn)能受限。

人生長(zhǎng)激素是國(guó)內(nèi)外有效治療兒童矮身材的藥物，公司生長(zhǎng)激素產(chǎn)品--安蘇萌在1999 年獲準(zhǔn)上市，已幫助 30 萬(wàn)左右矮小患者實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)高夢(mèng)。目前公司安蘇萌產(chǎn)品主要包含有注射用人生長(zhǎng)激素、人生長(zhǎng)激素注射液2款品種，獲批適應(yīng)癥增加到8個(gè)，包括：1）用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢；2）用于因 Noonan 綜合征所引起的兒童身材矮??；3）用于因 SHOX 基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙；4）用于重度燒傷治療；5）用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮?。?）用于接受營(yíng)養(yǎng)支持的成人短腸綜合征；7）用于性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長(zhǎng)障礙；8）用于治療特發(fā)性矮小適應(yīng)癥。隨著公司持續(xù)對(duì)生長(zhǎng)激素系列產(chǎn)品的升級(jí)和開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品適應(yīng)癥、規(guī)格、劑型的不斷豐富，將為更多矮小患兒的臨床用藥需要提供有力的幫助。

該生產(chǎn)線(xiàn)的獲批，將在很大程度上解決困擾公司很久的生長(zhǎng)激素產(chǎn)能問(wèn)題，為公司進(jìn)一步提高市場(chǎng)份額和產(chǎn)品市場(chǎng)占有率奠定了基礎(chǔ)，有效提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)盈利能力。