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瀚科邁博創(chuàng)新藥ZG033注射液I期臨床研究首例受試者入組

發(fā)布日期:2022-07-26 瀏覽次數(shù):489

2022年7月26日,合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司(簡稱:瀚科邁博)自主開發(fā)的I類創(chuàng)新藥ZG033注射液I期臨床試驗于蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院完成首例受試者入組。


本次ZG033注射液的多中心、開放性I期臨床研究由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授牽頭開展,將評價ZG033注射液對晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效。ZG033項目首例受試者的入組標志著瀚科邁博免疫相關(guān)抗體藥物研發(fā)正式進入新的階段,瀚科邁博將繼續(xù)快速推進項目的臨床研究,期待早日為患者帶來免疫治療臨床用藥新選擇!

ZG033注射液

ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物,本品屬1類治療用生物制品,于2021年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準可以開展臨床試驗(IND)。該分子具有獨特的抗原結(jié)合表位,依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞,從而達到高效的抗腫瘤作用,且安全性良好,是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。

蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院


蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院是皖北地區(qū)規(guī)模最大的集醫(yī)療、教學、科研、預(yù)防、康復(fù)、保健和急救為一體的大型綜合性醫(yī)院,也是國家首批三級甲等醫(yī)院、國家級愛嬰醫(yī)院、國家藥物臨床試驗機構(gòu)。

醫(yī)院先后獲得 “全國百姓放心示范醫(yī)院”、“全國醫(yī)院文化建設(shè)先進單位”、“全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位” 、“全國城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援工作先進集體”、“全國改善醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)院”、“全國司法鑒定機構(gòu)先進集體”、“安徽省文明單位”、“安徽省誠信醫(yī)院”、“安徽省醫(yī)德醫(yī)風示范醫(yī)院”、 “安徽省支援抗震救災(zāi)先進集體”、“安徽省援外醫(yī)療先進集體”等榮譽稱號。

瀚科邁博

合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè),專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?,F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床,數(shù)款有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進,有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括:HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進的產(chǎn)品項目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術(shù)服務(wù)平臺,形成從設(shè)計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。

瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域  致力抗體藥物 ”企業(yè)信條,立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物!
2022年7月26日,合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司(簡稱:瀚科邁博)自主開發(fā)的I類創(chuàng)新藥ZG033注射液I期臨床試驗于蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院完成首例受試者入組。


本次ZG033注射液的多中心、開放性I期臨床研究由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授牽頭開展,將評價ZG033注射液對晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效。ZG033項目首例受試者的入組標志著瀚科邁博免疫相關(guān)抗體藥物研發(fā)正式進入新的階段,瀚科邁博將繼續(xù)快速推進項目的臨床研究,期待早日為患者帶來免疫治療臨床用藥新選擇!

ZG033注射液

ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物,本品屬1類治療用生物制品,于2021年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準可以開展臨床試驗(IND)。該分子具有獨特的抗原結(jié)合表位,依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞,從而達到高效的抗腫瘤作用,且安全性良好,是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。

蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院


蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院是皖北地區(qū)規(guī)模最大的集醫(yī)療、教學、科研、預(yù)防、康復(fù)、保健和急救為一體的大型綜合性醫(yī)院,也是國家首批三級甲等醫(yī)院、國家級愛嬰醫(yī)院、國家藥物臨床試驗機構(gòu)。

醫(yī)院先后獲得 “全國百姓放心示范醫(yī)院”、“全國醫(yī)院文化建設(shè)先進單位”、“全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位” 、“全國城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援工作先進集體”、“全國改善醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新醫(yī)院”、“全國司法鑒定機構(gòu)先進集體”、“安徽省文明單位”、“安徽省誠信醫(yī)院”、“安徽省醫(yī)德醫(yī)風示范醫(yī)院”、 “安徽省支援抗震救災(zāi)先進集體”、“安徽省援外醫(yī)療先進集體”等榮譽稱號。

瀚科邁博

合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè),專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應(yīng)和耐藥類腫瘤疾病領(lǐng)域?,F(xiàn)已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床,數(shù)款有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進,有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br />
公司所涉及的管線品種包括:HuA21、ZG033、HK010等一系列技術(shù)水平先進的產(chǎn)品項目。通過自建的ISETbody雙抗構(gòu)建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術(shù)服務(wù)平臺,形成從設(shè)計到研發(fā)自給自足并精準把控的藥品研發(fā)方針。

瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域  致力抗體藥物 ”企業(yè)信條,立志開發(fā)出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物!
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