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國(guó)際首次證實(shí):干擾素局部給藥可使新冠肺炎病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間縮短2-3天

發(fā)布日期:2022-08-10 瀏覽次數(shù):622

近日,安徽醫(yī)科大學(xué)第一附醫(yī)院感染病科研究團(tuán)隊(duì)在免疫學(xué)領(lǐng)域知名學(xué)術(shù)期刊Frontier in Immunology(SCI影響因子8.786)發(fā)表題為“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創(chuàng)性研究論文,該研究為國(guó)際首次證明口咽局部給予高濃度干擾素 α-2b 治療新型冠狀病毒有效。感染新型冠狀病毒奧密克戎變異株的無(wú)癥狀感染者,在首次檢測(cè)陽(yáng)性 3 天內(nèi)口咽局部噴灑 1000 萬(wàn) IU/ 10 ml干擾素 α-2b 噴霧劑治療,可顯著縮短病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間,可降低奧密克戎傳染的可能性。該項(xiàng)研究藥物干擾素 α-2b 噴霧劑由安科生物研發(fā)并捐贈(zèng)給該研究團(tuán)隊(duì),為干擾素治療新型冠狀病毒感染的臨床療效和用藥時(shí)機(jī)提供循證學(xué)依據(jù),為新型冠狀病毒肺炎的防治做出了重要探索。

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該研究是一項(xiàng)開(kāi)放、前瞻性隊(duì)列研究,共納入 871 例新型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者,413 名患者隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組,458 名患者被分配到對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組患者給予 1000 萬(wàn)IU/10 ml的高濃度 IFN α-2b 噴霧劑,每日 4 次,每次 3 噴,療程 7 天。


實(shí)驗(yàn)組使用由安科生物提供的人干擾素 α-2b 噴霧劑抗病毒治療,噴于患者咽后壁、雙側(cè)扁桃體和口腔病變處,連續(xù) 7 天(噴霧 3 次,約 120 萬(wàn)IU/天)。所有實(shí)驗(yàn)組參與者均根據(jù)其臨床表現(xiàn)接受干擾素抗病毒治療,實(shí)驗(yàn)組未觀察到明顯不良反應(yīng)。研究結(jié)果表明,使用 IFN α-2b 噴劑的個(gè)體在發(fā)病 3 天內(nèi)新型冠狀病毒脫落消退更快。此外,在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中,97% 以上的病例接種了新型冠狀病毒疫苗,這表明 IFN α-2b 噴霧劑可能會(huì)使接種了新型冠狀病毒疫苗的人群更加受益。

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由于 α 干擾素霧化吸入被國(guó)家衛(wèi)健委列入新型冠狀病毒肺炎診療方案,2020年,新冠病毒肺炎疫情爆發(fā)后,安科生物在全力生產(chǎn) α2b 干擾素注射液,滿足市場(chǎng)需求的同時(shí),及時(shí)啟動(dòng)疫情防控科研攻關(guān),研制出 α2b 干擾素噴霧制劑,被安徽省疫情防控應(yīng)急綜合指揮部指定為抗擊新冠肺炎感染專用物資。


公司研發(fā)的干擾素噴霧劑是在公司原有上市人干擾素 α2b 注射液基礎(chǔ)上研發(fā)的新型給藥制劑,具有不含防腐劑,粘膜給藥無(wú)刺激、給藥方便和不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì),目前尚無(wú)針對(duì)相關(guān)適應(yīng)癥的人干擾素 α2b 噴霧劑上市。


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安徽?qǐng)F(tuán)隊(duì)!首次證明
來(lái)源:合肥晚報(bào)

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8月9日,記者從安醫(yī)大一附院獲悉,近日,該院感染病科研究團(tuán)隊(duì),在免疫學(xué)領(lǐng)域知名學(xué)術(shù)期刊Frontier in Immunology(SCI影響因子8.786)發(fā)表題為“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創(chuàng)研究論文。據(jù)悉,該研究為國(guó)際首次證明,感染新型冠狀病毒奧密克戎變異株的患者3天內(nèi)使用干擾素噴霧劑局部治療,可顯著縮短病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間,降低奧密克戎傳染性。該研究為干擾素治療新冠病毒感染的用藥時(shí)機(jī),提供了循證學(xué)依據(jù),做出了重要探索。



圖注:病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間的 Kaplan-Meier 曲線。紅線:≤3天組;綠線:>3天組;藍(lán)線:對(duì)照組。≤3天用藥組與對(duì)照組之間P <0.0001;>3天用藥組與對(duì)照組之間P =0.0176;≤3天用藥組和 >3天組之間 P <0.0001。

據(jù)介紹,該研究是一項(xiàng)開(kāi)放性、前瞻性隊(duì)列研究,共納入871例新型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者,413隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組,458名患者被分配到對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組患者給予IFN α-2b 噴霧劑,每日4次,每次3噴,療程7天。

實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間有顯著差異(11.90 vs.12.58,P<0.05),Cox回歸分析顯示,首次陽(yáng)性檢測(cè)后給藥時(shí)間≤3天是病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間的保護(hù)因素,亞組分析顯示,≤3天給藥組病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間為10.41天,明顯少于對(duì)照組(12.58,95% CI:7.00-19.15,P<0.0001)和 >3 天給藥組 (13.56, 95%CI: 7.00-22.25, P <0.0001)。研究證明,Omicron SARS-CoV-2 首次檢測(cè)陽(yáng)性后3天內(nèi)使用IFN α-2b 噴霧劑可顯著加速病毒陰轉(zhuǎn)2-3天。

該論文的第一作者為安醫(yī)大一附院感染病科徐楠副主任醫(yī)師,感染病科科主任、安徽省援滬醫(yī)療隊(duì)專家組成員郜玉峰教授為通訊作者,上海崇明花博園復(fù)興館方艙醫(yī)院院長(zhǎng)、安徽省公共衛(wèi)生臨床中心(安徽省傳染病醫(yī)院)院長(zhǎng)張泓教授以及安醫(yī)大一附院常務(wù)副院長(zhǎng)李家斌教授為共同通訊作者。


據(jù)悉,2022年4月,安醫(yī)大一附院牽頭組建援滬醫(yī)療隊(duì)奔赴上海,率先開(kāi)艙收治患者,率先開(kāi)展患者核酸檢測(cè),累計(jì)收治患者2501人,累計(jì)采集患者核酸13418人次,患者總體滿意度98.27%,實(shí)現(xiàn)了“患者零死亡,醫(yī)務(wù)人員零感染”的總體目標(biāo)。醫(yī)療隊(duì)總結(jié)援滬經(jīng)驗(yàn),形成了一系列高水平論文,為疫情防控貢獻(xiàn)力量。

近日,安徽醫(yī)科大學(xué)第一附醫(yī)院感染病科研究團(tuán)隊(duì)在免疫學(xué)領(lǐng)域知名學(xué)術(shù)期刊Frontier in Immunology(SCI影響因子8.786)發(fā)表題為“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創(chuàng)性研究論文,該研究為國(guó)際首次證明口咽局部給予高濃度干擾素 α-2b 治療新型冠狀病毒有效。感染新型冠狀病毒奧密克戎變異株的無(wú)癥狀感染者,在首次檢測(cè)陽(yáng)性 3 天內(nèi)口咽局部噴灑 1000 萬(wàn) IU/ 10 ml干擾素 α-2b 噴霧劑治療,可顯著縮短病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間,可降低奧密克戎傳染的可能性。該項(xiàng)研究藥物干擾素 α-2b 噴霧劑由安科生物研發(fā)并捐贈(zèng)給該研究團(tuán)隊(duì),為干擾素治療新型冠狀病毒感染的臨床療效和用藥時(shí)機(jī)提供循證學(xué)依據(jù),為新型冠狀病毒肺炎的防治做出了重要探索。

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該研究是一項(xiàng)開(kāi)放、前瞻性隊(duì)列研究,共納入 871 例新型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者,413 名患者隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組,458 名患者被分配到對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組患者給予 1000 萬(wàn)IU/10 ml的高濃度 IFN α-2b 噴霧劑,每日 4 次,每次 3 噴,療程 7 天。


實(shí)驗(yàn)組使用由安科生物提供的人干擾素 α-2b 噴霧劑抗病毒治療,噴于患者咽后壁、雙側(cè)扁桃體和口腔病變處,連續(xù) 7 天(噴霧 3 次,約 120 萬(wàn)IU/天)。所有實(shí)驗(yàn)組參與者均根據(jù)其臨床表現(xiàn)接受干擾素抗病毒治療,實(shí)驗(yàn)組未觀察到明顯不良反應(yīng)。研究結(jié)果表明,使用 IFN α-2b 噴劑的個(gè)體在發(fā)病 3 天內(nèi)新型冠狀病毒脫落消退更快。此外,在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中,97% 以上的病例接種了新型冠狀病毒疫苗,這表明 IFN α-2b 噴霧劑可能會(huì)使接種了新型冠狀病毒疫苗的人群更加受益。

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由于 α 干擾素霧化吸入被國(guó)家衛(wèi)健委列入新型冠狀病毒肺炎診療方案,2020年,新冠病毒肺炎疫情爆發(fā)后,安科生物在全力生產(chǎn) α2b 干擾素注射液,滿足市場(chǎng)需求的同時(shí),及時(shí)啟動(dòng)疫情防控科研攻關(guān),研制出 α2b 干擾素噴霧制劑,被安徽省疫情防控應(yīng)急綜合指揮部指定為抗擊新冠肺炎感染專用物資。


公司研發(fā)的干擾素噴霧劑是在公司原有上市人干擾素 α2b 注射液基礎(chǔ)上研發(fā)的新型給藥制劑,具有不含防腐劑,粘膜給藥無(wú)刺激、給藥方便和不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì),目前尚無(wú)針對(duì)相關(guān)適應(yīng)癥的人干擾素 α2b 噴霧劑上市。


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8月9日,記者從安醫(yī)大一附院獲悉,近日,該院感染病科研究團(tuán)隊(duì),在免疫學(xué)領(lǐng)域知名學(xué)術(shù)期刊Frontier in Immunology(SCI影響因子8.786)發(fā)表題為“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原創(chuàng)研究論文。據(jù)悉,該研究為國(guó)際首次證明,感染新型冠狀病毒奧密克戎變異株的患者3天內(nèi)使用干擾素噴霧劑局部治療,可顯著縮短病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間,降低奧密克戎傳染性。該研究為干擾素治療新冠病毒感染的用藥時(shí)機(jī),提供了循證學(xué)依據(jù),做出了重要探索。



圖注:病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間的 Kaplan-Meier 曲線。紅線:≤3天組;綠線:>3天組;藍(lán)線:對(duì)照組?!?天用藥組與對(duì)照組之間P <0.0001;>3天用藥組與對(duì)照組之間P =0.0176;≤3天用藥組和 >3天組之間 P <0.0001。

據(jù)介紹,該研究是一項(xiàng)開(kāi)放性、前瞻性隊(duì)列研究,共納入871例新型冠狀病毒奧密克戎變異株感染者,413隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組,458名患者被分配到對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組患者給予IFN α-2b 噴霧劑,每日4次,每次3噴,療程7天。

實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間有顯著差異(11.90 vs.12.58,P<0.05),Cox回歸分析顯示,首次陽(yáng)性檢測(cè)后給藥時(shí)間≤3天是病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間的保護(hù)因素,亞組分析顯示,≤3天給藥組病毒陰轉(zhuǎn)時(shí)間為10.41天,明顯少于對(duì)照組(12.58,95% CI:7.00-19.15,P<0.0001)和 >3 天給藥組 (13.56, 95%CI: 7.00-22.25, P <0.0001)。研究證明,Omicron SARS-CoV-2 首次檢測(cè)陽(yáng)性后3天內(nèi)使用IFN α-2b 噴霧劑可顯著加速病毒陰轉(zhuǎn)2-3天。

該論文的第一作者為安醫(yī)大一附院感染病科徐楠副主任醫(yī)師,感染病科科主任、安徽省援滬醫(yī)療隊(duì)專家組成員郜玉峰教授為通訊作者,上海崇明花博園復(fù)興館方艙醫(yī)院院長(zhǎng)、安徽省公共衛(wèi)生臨床中心(安徽省傳染病醫(yī)院)院長(zhǎng)張泓教授以及安醫(yī)大一附院常務(wù)副院長(zhǎng)李家斌教授為共同通訊作者。


據(jù)悉,2022年4月,安醫(yī)大一附院牽頭組建援滬醫(yī)療隊(duì)奔赴上海,率先開(kāi)艙收治患者,率先開(kāi)展患者核酸檢測(cè),累計(jì)收治患者2501人,累計(jì)采集患者核酸13418人次,患者總體滿意度98.27%,實(shí)現(xiàn)了“患者零死亡,醫(yī)務(wù)人員零感染”的總體目標(biāo)。醫(yī)療隊(duì)總結(jié)援滬經(jīng)驗(yàn),形成了一系列高水平論文,為疫情防控貢獻(xiàn)力量。

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